海关总署综合业务司司长金海表示，公告发布以后，企业申报出口新型冠状病毒测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温测温计等五类产品的时候，在报关环节需要提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，承诺符合进口国相关质量标准要求。

　　中国网财经4月14日讯国务院新闻办公室定于今日举行新闻发布会，海关总署新闻发言人、统计分析司司长李魁文介绍2020年一季度进出口情况，并答记者问。

　　1月30日，据中国海关总署数据统计，2022年1~11月我国医疗器械出口总额达4441.79亿元，预计全年出口额为4785亿元。

　　【商务部：出口试剂需取得医疗器械产品注册证书】商务部外贸司一级巡视员江帆介绍，出口的检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计等五类产品，必须取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国的质量标准要求，海关凭药监部门批准的医疗器械产品注册证书验放。

　　在疫情防控特殊时期，为有效支持全球抗击疫情，保证产品质量安全、规范出口秩序，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国的质量标准要求。

　　医疗器械蓝皮书《中国医疗器械行业发展报告》由中国药品监督管理研究会研创，社会科学文献出版社出版。B32 医疗器械注册人备案人制度下注册自检的实践与应用——孔 亮 陈 俊 陈 涛。

　　中国商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告，自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国的质量标准要求。

　　自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用半岛官方网站防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书，符合进口国的质量标准要求。